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由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《２０２３醫(yī)療器械藍(lán)皮書》顯示，截至２０２２年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)達(dá)到３２６３２家，營(yíng)業(yè)收入約１２４００億元，比上一年增長(zhǎng)約２０％，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的大約２７％。
《藍(lán)皮書》顯示，國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，不斷提高審評(píng)質(zhì)量與效率，醫(yī)療器械審結(jié)任務(wù)按時(shí)限完成率保持在９９％以上。２０２２年，共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械５５個(gè)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度，醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，聚焦集采中選等重點(diǎn)產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點(diǎn)領(lǐng)域，扎實(shí)做好質(zhì)量安全監(jiān)管。
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