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１２ 月 ７ 日，《自然－醫學》（Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）的年度特刊盤點了可能在 ２０２４ 年影響醫學發展的 １１ 項臨床試驗，其中既包含首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗和干細胞；還有 ＡＩ 算法、ＡＰＰ、免疫療法等。
圖｜２０２４ 年值得關注的 １１ 項臨床試驗
· 高膽固醇血癥的單堿基編輯
雜合子家族性高膽固醇血癥由 ＰＣＳＫ９ 基因突變引起，是最常見的遺傳性疾病之一。ｈｅａｒｔ－１ 臨床試驗是全球首次進行的體內 ＤＮＡ 堿基編輯臨床研究，堿基編輯藥物 ＶＥＲＶＥ－１０１ 可使肝臟中的 ＰＣＳＫ９ 失活，該項試驗有助于證明 ＰＣＳＫ９ 靶向堿基編輯治療方法可持久降低低密度脂蛋白膽固醇的概念。
· 用于早期肺癌診斷的人工智能
對于肺癌患者而言，胸部 Ｘ 光檢查、及時轉診和 ＣＴ 檢查有助于早期診斷并提高生存率。在英國 ６ 家醫院開展的涵蓋 １５ 萬名患者的隨機對照試驗，擬測試通過人工智能輔助分析 Ｘ 光片，能否縮短早期肺癌的診斷時間，并及時發現需要當天接受 ＣＴ 檢查的患者。
· 治療艾滋病毒的 Ｔ 細胞疫苗
ＶＩＲ－１３８８ 是一種巨細胞病毒載體疫苗，能誘導強烈、獨特和持續的 Ｔ 細胞反應，從而有可能預防艾滋病病毒的感染。一項 １ 期隨機、雙盲、多中心臨床研究的對象是 １８－５５ 歲、總體健康狀況良好且未感染 ＨＩＶ 的成年人，他們將接受疫苗 ＶＩＲ－１３８８ 或安慰劑。試驗目的是評估疫苗 ＶＩＲ－１３８８ 的安全性、反應原性和免疫原性。
來源：Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
· 干預圍產期抑郁癥的 ＡＰＰ
研究人員正在評估一個 ＡＰＰ 是否能讓從沒提供過醫療保健服務的女性向社區內有嚴重抑郁癥的妊娠第二期或第三期的孕婦提供認知干預治療。該試驗將比較該 Ａｐｐ 和巴基斯坦郊區社區健康工作者面對面提供的 Ｔｈｉｎｋｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｙ Ｐｒｏｇｒａｍｍｅ 標準干預的效果。
· 干細胞治療帕金森病
ＳＴＥＭ－ＰＤ 試驗將把從人類胚胎干細胞中提取的多巴胺能神經元移植到 ５０ － ７５ 歲中度帕金森病患者的大腦中。這項試驗之所以重要，一是因為這是首次對帕金森病進行人類胚胎干細胞療法試驗，二是因為試驗的目標人群是中度帕金森病患者，這很有可能使他們從療法中獲益。
· 用于醫院患者分流的人工智能
ＭＡＲＳ－ＥＤ 是一項前瞻性的多中心、隨機臨床試驗，為急診科的臨床醫生提供風險評分輔助。試驗目的是評估一個 ＡＩ 模型是否能協助預測急診救治的患者在 ３１ 天內的死亡風險，以確定使用了 ＡＩ 模型的新型臨床風險評分 ＲＩＳＫＩＮＤＥＸ 的診斷準確性和對臨床的影響。這項研究預計將在 ２０２４ 年得到初步結果。
· 黑色素瘤的免疫療法
ＮＡＤＩＮＡ 試驗是一項國際性隨機３期臨床試驗，包括澳大利亞、歐洲和美國的 ４２０ 名 ＩＩＩ 期皮膚或不明原發黑色素瘤患者，試驗旨在比較新輔助治療（伊匹單抗＋尼伐單抗）和輔助治療（尼伐單抗）對大面積 ＩＩＩ 期黑色素瘤的療效。
· Ｒ２１ 瘧疾疫苗的長期療效
正在進行的Ｒ２１／Ｍａｔｒｉｘ－Ｍ 疫苗預防非洲兒童臨床瘧疾的 ３ 期隨機對照多中心試驗，包括了針對 ５－３６ 個月大兒童的標準年齡接種方案和季節性接種方案，旨在評估疫苗的長期安全性、免疫原性和有效性。
· 曲妥珠單抗用于癌癥腦轉移
ＤＥＳＴＩＮＹ－Ｂｒｅａｓｔ１２ 是一項多中心臨床試驗，旨在評估曲妥珠單抗 ｄｅｒｕｘｔｅｃａｎ （Ｅｎｈｅｒｔｕ，靶向乳腺癌 ＨＥＲ２ 的一種抗體－藥物偶聯物）在患有或不患有腦轉移的參與者中的有效性和安全性。
· 嬰幼兒心理健康干預模式
Ｂｅｓｔ Ｓｅｒｖｉｃｅｓ Ｔｒｉａｌ是一項精神健康試驗，該試驗通過與針對英國格拉斯哥和倫敦接受寄養照顧的 ０～５ 歲兒童的常見社工服務進行比較，測試一個嬰兒精神健康的干預模型的有效性和成本效益。
· 肺癌 ＣＴ 篩查
４－ＩＮ－ＴＨＥ－ＬＵＮＧ－ＲＵＮ臨床試驗將對六個歐洲國家的 ２６ ０００ 人進行篩查，該試驗將評估對于初次掃描結果中未見異常的人來說，每兩年的 ＣＴ 篩查與每年 ＣＴ 篩查在預防肺癌死亡上的有效性是否相同。
來源：Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
《自然－醫學》高級雜志編輯 Ｂｅｎ Ｊｏｈｎｓｏｎ 表示，「今年上榜的有首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗和干細胞，還有 ＡＩ 算法、一個 ＡＰＰ、免疫療法等。這些都是前景可觀的療法，但研究人員必須通過這些臨床試驗才能檢驗它們是否對患者有益。」
施普林格·自然媒體辦公室提醒說，這篇年度特刊盤點并非《自然－醫學》的研究論文，也不是一次評獎或排名，而是在探討醫學領域的主要進展。該榜單由《自然－醫學》的編輯選出，旨在關注來年有望改變醫學的一些臨床試驗。
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