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京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南　（２０２４版）》的通知

京藥監(jiān)發(fā)（２０２４］　８９號

各相關(guān)單位，各相關(guān)企業(yè)：

為深入貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求，指導(dǎo)監(jiān)管人員加強(qiáng)對人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，引導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)開展生產(chǎn)活動推動北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)要求，以及本市監(jiān)管實(shí)際，組織編制了《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南　（２０２４版）　》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行

特此通知。

北京市藥品監(jiān)督管理局

２０２４年４月１０日

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