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近日，ＮＭＰＡ網(wǎng)站顯示，北京泰德制藥以仿制４類報(bào)產(chǎn)的利斯的明透皮貼劑獲批上市并視同過評(píng)，為國內(nèi)首仿和頭家過評(píng)。
資料顯示，利斯的明是一種膽堿酯酶抑制劑，用于治療阿爾茨海默病，乙酰膽堿是一種在神經(jīng)元之間傳遞信息的重要神經(jīng)遞質(zhì)，在與記憶和學(xué)習(xí)相關(guān)的腦區(qū)中起著關(guān)鍵作用。
數(shù)據(jù)顯示，２０２３年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）抗癡呆藥銷售額超過３０億元，同比增長４２．８７％。其中，卡巴拉汀（利斯的明）制劑銷售額超過１億元，增長空間巨大。
近年來，北京泰德制藥保持每年均有新品獲批上市的態(tài)勢，自２０２０年以來，包括利斯的明透皮貼劑在內(nèi)，公司已有９個(gè)品種獲批上市，其他品種包括舒更葡糖鈉注射液、哌柏西利膠囊、利馬前列素片、吸入用氯醋甲膽堿、帕立骨化醇注射液、依托考昔片、苯磺順阿曲庫銨注射液、維格列汀片。
其中，公司國內(nèi)首仿＋首家過評(píng)的品種除了利斯的明透皮貼劑以外，還有利馬前列素片這一重磅品種。
利馬前列素片由北京泰德制藥自主研發(fā)，適應(yīng)癥為腰椎管狹窄癥（ＬＳＳ）治療的化學(xué)藥物，是頭個(gè)針對(duì)腰椎管狹窄癥病理機(jī)制，兼具改善神經(jīng)血流微循環(huán)障礙和改善神經(jīng)功能的雙重功效的藥物，為腰椎管狹窄癥全程管理的基礎(chǔ)用藥。ＬＳＳ的保守治療當(dāng)前可用藥物很少，臨床多是用非甾體類消炎藥（ＮＳＡＩＤｓ），利馬前列素片獲批后將給患者帶來新的治療選擇。
此外，吸入用氯醋甲膽堿、苯磺順阿曲庫銨注射液、維格列汀片為國產(chǎn)第２家，依托考昔片為國產(chǎn)第３家。
據(jù)了解，氯醋甲膽堿屬于可激動(dòng)Ｍ膽堿受體，主要用于房性心動(dòng)過速，可于其他治療無效時(shí)再用；也可用于外周血管痙攣性疾病，如雷諾病及血栓閉塞性脈管炎。
苯磺順阿曲庫銨注射液用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房（ＩＣＵ）起鎮(zhèn)靜作用，可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。原研Ａｓｐｅｎ Ｐｈａｒｍａ Ｔｒａｄｉｎｇ Ｌｉｍｉｔｅｄ的苯磺順阿曲庫銨注射液已在國內(nèi)上市。截至目前，國內(nèi)有多家批件持有人，分別為齊魯制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、南京健友生化制藥、北京泰德制藥等。數(shù)據(jù)顯示，２０２２年，中國城市公立醫(yī)院終端苯磺順阿曲庫銨注射液銷售額超過６億元。
維格列汀片用于治療２型糖尿病，當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，該藥品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，可與二甲雙胍聯(lián)合使用。截至目前，該藥品在國內(nèi)共有齊魯制藥、北京諾華制藥、揚(yáng)子海蓉藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)等超１２家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)上市。數(shù)據(jù)顯示，２０２０年該藥品樣本醫(yī)院銷售總金額約為０．９億元。
依托考昔是新一代的選擇性環(huán)氧化酶－２（ＣＯＸ－２）抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，胃腸道不良反應(yīng)較小，適用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征、治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)。《美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)痛風(fēng)診治指南》推薦使用依托考昔于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療。《中國骨關(guān)節(jié)炎診治指南》以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)的《骨科疼痛處理專家意見》推薦有胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的患者選用選擇性ＣＯＸ－２抑制劑，可使用依托考昔。
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