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近日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（以下簡稱《規范》），在《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》基礎上，進一步細化規范醫療器械網絡銷售行為，為保障醫療器械網絡銷售行為持續健康發展提供明確指引和行為規范。
明者因時而變，知者隨事而制。當今世界，互聯網、大數據、人工智能等技術飛速發展，深刻改變著人們的生產和生活方式，是新質生產力發展的重要推動力。據統計，２０１８年以來，從事網絡銷售的醫療器械經營企業由８７００余家增長至３６萬余家，醫療器械電子商務平臺企業由７０余家增長至８００余家。互聯網與醫療器械產業的結合深刻影響著醫療器械產業的發展，更好地回應群眾健康需求，為醫藥產業新質生產力發展貢獻新力量。
矩不正，不可為方；規不正，不可為圓。醫療器械與群眾健康息息相關，其網絡銷售的健康發展離不開規范健康的網絡空間環境。習近平總書記強調：“要堅持依法治網、依法辦網、依法上網，讓互聯網在法治軌道上健康運行。”黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》對“健全網絡綜合治理體系”作出系統部署，把“加強網絡空間法治建設”作為其中一項重要任務。《規范》深入貫徹落實黨中央國務院決策部署，細化規范醫療器械網絡銷售規范和醫療器械網絡從業者責任，為醫療器械網絡銷售明規矩明方向明底線，切實回應群眾用械＊＊有效可及的健康需求。
知責是擔責的前提。網絡不是法外空間。《規范》細化醫療器械網絡銷售管理，明確要堅持“線上線下一致”原則，在已有《醫療器械經營質量管理規范》的基礎上，結合醫療器械網絡銷售特點，指導進一步加強質量管理體系建設，覆蓋機構、人員、軟硬件、銷售和運輸等全方面各環節，確保從業人員以完善的體系運行保障全方位＊＊。醫療器械網絡銷售直接面向消費者，《規范》特別對產品信息真實準確完整可追溯提出明確要求，詳細規定了經營主體信息、產品信息展示等內容，確保信息對稱可及。
牽一發而動全身，抓關鍵則全局活。在醫療器械網絡銷售活動中，電商平臺是重要組織者，承擔著組織和管理網絡銷售行為的重任。《規范》設專門章節，指導電商平臺在交易服務全過程采取有效質量控制措施，包括體系建立、制度職責、機構人員、入網經營者管理、質量＊＊風險管理等，全面履行作為組織者的重要責任和使命。
法貴必行。《規范》的制定發布只是一個開局，各地結合實際情況進行轉化實施是落實法規＊＊的“催化”鏈條，＊＊終的落腳點在醫療器械網絡銷售參與者不打折扣的貫徹執行。有法必依，執法必嚴，是對法治和規矩的基本態度，也是對群眾健康的基本敬畏。各方必須達成共識，形成合力，讓《規范》從抽象的法規條文變成確保群眾用械＊＊的實際行動。
當今，互聯網的發展日益深刻變革著我們的生產生活方式。在適應互聯網這個變量過程中，我們需要真正做到學網、懂網、用網，積極推動互聯網、大數據、人工智能和醫藥產業深度融合，自覺將信息化建設貫穿于全面提升藥品監管能力全過程，管好用好互聯網這個＊＊大增量，為醫藥產業高質量發展提供新動能。
科技的飛速發展，新質生產力的不斷飛躍，正在不斷為醫藥產業發展指明新方向，提供新動能。讓我們以開放的心態積極擁抱變化，時刻將人民健康放在心頭，讓人民群眾在科技發展中有更多獲得感、幸福感和＊＊感，為健康事業發展和社會主義現代化建設不斷貢獻新力量。
來源：中國食品藥品網／中國醫藥報
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