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400-901-5099
全部商品分類
全自動免疫熒光核型及滴度判讀系統
注冊證編號
國械注進20152220785
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫學診斷（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
全自動免疫熒光核型及滴度判讀系統
管理類別
第二類
型號規格
EUROPattern Microscope
結構及組成
該產品由主機和操作系統（EUROLabOffice）（發布版本號：V3.3）組成，主機主要包括：顯微鏡機座、載片轉運單元、cLED光源、目鏡、物鏡、濾光片、條碼掃描器、載片盒、減震器、攝像機、3D手動控制器和隨機軟件EUROpattern（發布版本號：V1.1）。
適用范圍
該產品用于體外診斷對組織切片和細胞進行的光學微觀觀察。該系統可結合LIMS用自動的工作流來選擇和定位樣本，傳輸拍攝的熒光圖片并進行分析和判讀,對熒光核型及滴度結果給出判讀建議。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20152400785
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152400785
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
/
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