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２０２５年３月１１日，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項，設(shè)立了＂侵入式腦機接口置入費＂、＂侵入式腦機接口取出費＂、＂非侵入式腦機接口適配費＂等價格項目，這意味著，一旦腦機接口技術(shù)成熟，快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。
《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》腦機接口相關(guān)收費項目
圖片來源：國家醫(yī)保局
２０２５年似乎將成為腦機接口的大熱年，多項政策密集落地，各大醫(yī)院及相關(guān)企業(yè)聯(lián)手攻堅腦機接口技術(shù)壁壘，部分項目甚至已進入臨床試驗階段。再加上此次國家醫(yī)保局＂突然＂為腦機接口收費項目立項，不禁讓人懷疑，讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復(fù)明的＂賽博人生＂真的要來了嗎？
０１
腦機接口政策密集落地，臨床試驗項目高速增長
近年來，隨著腦機接口技術(shù)的不斷發(fā)展，讓癱瘓者行走、失語者＂開口說話＂、通過＂意念＂指揮機械，頻頻出現(xiàn)在大家的視野里。與此同時，與之相配套的國家和地方政策也在近兩年密集落地。尤其是在今年，僅３個月的時間里，密集出臺了５項腦機接口相關(guān)政策。
其中，北京、上海對腦機接口的政策支持力度領(lǐng)先全國，均于今年１月陸續(xù)出臺了腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案。
例如，北京計劃到２０２７年產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)性成果，突破腦機接口電極、芯片、編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)，并培育３－５家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業(yè)，進一步提升產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)力，加速推動一批腦機接口新技術(shù)、新產(chǎn)品、新模式在多場景的落地應(yīng)用。
到２０３０年，在前沿基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)制、應(yīng)用場景搭建等方面取得突破，培育３－５家具有全球影響力的科技領(lǐng)軍企業(yè)、１００家左右創(chuàng)新型中小企業(yè)，實現(xiàn)腦機接口創(chuàng)新產(chǎn)品在醫(yī)療、康養(yǎng)、工業(yè)、教育等領(lǐng)域的規(guī)模化商用。
２０２３－２０２５年腦機接口相關(guān)國家及地方政策出臺情況匯總
資料整理：眾成數(shù)科
從產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)進展情況來看，近兩年更是有大量的腦機接口臨床研究項目立項。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，２０２４年腦機接口相關(guān)臨床研究項目累計數(shù)量達５９個，年復(fù)合增長率高達４５．９６％。目前，臨床試驗項目主要針對腦卒中、腦損傷、脊髓損傷、以及部分情緒障礙等疾病導(dǎo)致的運動功能障礙的康復(fù)治療研究。
２０２０－２０２４年腦機接口相關(guān)臨床臨床試驗項目累計立項數(shù)量（單位：個）
數(shù)據(jù)統(tǒng)計：眾成數(shù)科臨床試驗數(shù)據(jù)庫
部分腦機接口相關(guān)臨床臨床試驗項目注冊情況
資料來源：眾成數(shù)科臨床試驗數(shù)據(jù)庫
０２
大批企業(yè)押注腦機接口研發(fā)，技術(shù)、倫理等難題仍亟待解決
現(xiàn)如今，腦機接口可分為三種路徑，分別是侵入式、半侵入式和非侵入式。不同技術(shù)路徑應(yīng)用場景不同，因技術(shù)成熟差異也各有利弊。
目前，已有諸如三博腦科、強腦科技、腦虎科技等大批科技企業(yè)獲得了多輪融資，紛紛押注腦機接口研發(fā)，部分企業(yè)甚至已經(jīng)完成腦機接口植入臨床試驗手術(shù)，柔性電極等核心技術(shù)也迎來了突破性進展。
部分腦機接口臨床試驗植入手術(shù)案例
資料整理：眾成數(shù)科
然而，腦機接口的研發(fā)并非一帆風(fēng)順。從技術(shù)角度而言，腦機接口本身是三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)人工智能、集成電路、生物醫(yī)藥的一個交叉點，產(chǎn)品研發(fā)難度及風(fēng)險極高。
全國政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長明東在今年兩會期間也曾表示：＂一方面腦機接口的侵入式技術(shù)普遍存在安全性問題，包括植入設(shè)備的長期生物相容性、手術(shù)風(fēng)險以及術(shù)后可能的免疫反應(yīng)，更無法實現(xiàn)全腦監(jiān)測；另一方面，傳統(tǒng)非侵入式技術(shù)受顱骨信號衰減影響，信噪比低、空間分辨率不足，高精度解碼難度大。＂
此外，當(dāng)腦電波被讀取、記錄，人的思維處于全面暴露的風(fēng)險之中，隱私安全愈加凸顯。腦機接口技術(shù)可以改變大腦的活動模式，可能影響我們的性格、決策甚至身份認同。
因此專家建議，接受腦機接口技術(shù)臨床試驗的患者，必須經(jīng)過嚴格的倫理審查。在技術(shù)普遍應(yīng)用之前，相關(guān)部門應(yīng)對腦機接口可能涉及的神經(jīng)數(shù)據(jù)和精神隱私等問題，制定相應(yīng)的技術(shù)標準、法律規(guī)范和倫理原則。
但不可否認的是，腦機接口或?qū)⒊蔀槲磥淼男嘛L(fēng)口之一，隨著腦電采集、信號分析解碼等相關(guān)技術(shù)的不斷突破以及相應(yīng)行業(yè)標準和法律法規(guī)的配套完善，未來這一賽道將惠及更多腦卒中、脊髓損傷等相關(guān)疾病的患者，真正迎來讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復(fù)明的＂賽博人生＂。
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