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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機Ventilator
注冊證編號
國械注進20193082074
注冊人名稱
瑞思邁有限公司ResMed Limited
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
生產地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
代理人名稱
凱迪泰（北京）醫療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區太陽宮中路12號樓12層1201-2室
產品名稱
呼吸機Ventilator
管理類別
第三類
型號規格
Stellar 100、 Stellar 150
結構及組成
產品由主機、交流電線、低壓氧氣連接器、空氣過濾器、ResMed USB存儲器（2GB、4GB）、遠程報警器、氧傳感器組成。
適用范圍
該產品為患有呼吸功能不全，或呼吸衰竭，同時可能并發阻塞性睡眠呼吸暫停的患者提供呼吸支持；適用于非依賴型的，具有自主呼吸的患者；適用于成人或兒科（13kg及以上）患者；用于無創通氣或者有創通氣（有創通氣要配合瑞思邁漏氣閥使用）。該產品的操作包括固定式，如醫院或家庭，或移動式，如輪椅使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3542995號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3542995號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
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