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400-901-5099
全部商品分類
C反應蛋白質控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403060號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
C反應蛋白質控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
管理類別
2
型號規格
C反應蛋白質控品Ⅰ6×1mL;C反應蛋白質控品Ⅱ6×1mL;C反應蛋白質控品Ⅲ6×1mL
結構及組成
由處理過的人血漿和血漿蛋白質制備而來,并加入穩定劑和防腐劑。產品有效期：冷藏:2-8℃,24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于監測VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀在進行超敏C反應蛋白試劑盒檢測時的運行情況。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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