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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯 Crossfire Insert
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463166號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯 Crossfire Insert
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,外部帶有符合ISO 5832-5標(biāo)準(zhǔn)要求的鈷鉻鎢鎳合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品與該企業(yè)Secur-fit系列生物固定型髖臼杯配合使用,適用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死等引起的致殘性髖關(guān)節(jié)疾病等。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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