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400-901-5099
全部商品分類
外周球囊擴張導管CONQUEST? 40 PTA Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進20193030603
注冊人名稱
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.
注冊人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA
生產地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名稱
巴德醫療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區華京路8號6層613室
產品名稱
外周球囊擴張導管CONQUEST? 40 PTA Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品為OTW型球囊擴張導管，產品包含魯爾接頭、球囊導管、Y型接頭、魯爾抗折裝置、導管軸、螺紋折疊工具、球囊、標記帶、末端導管、球囊導管尖端。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
用于股、髂和腎動脈的經皮腔內血管成形術，適合治療自體或人工動靜脈透析瘺的阻塞性病灶。此裝置也建議用于外周血管系統中的支架或支架植入物的后擴張。此導管不得用于冠狀動脈。
產品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6877。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
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