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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
胰島素校準(zhǔn)品Insulin Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400574
注冊(cè)人名稱
積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊(cè)人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號(hào)1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
日本茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17 號(hào)
產(chǎn)品名稱
胰島素校準(zhǔn)品Insulin Calibrator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
胰島素校準(zhǔn)品① 1.0mL×1；胰島素校準(zhǔn)品② 1.0mL×1； 胰島素校準(zhǔn)品③ 1.0mL×1；胰島素校準(zhǔn)品④ 1.0mL×1； 胰島素校準(zhǔn)品⑤ 1.0mL×1；胰島素校準(zhǔn)品⑥ 1.0mL×1。
結(jié)構(gòu)及組成
重組人胰島素，HEPES，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品是胰島素檢測(cè)試劑盒在自動(dòng)分析儀上檢測(cè)血清或血漿中胰島素濃度時(shí)使用的校準(zhǔn)品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃儲(chǔ)存，有效期1年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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