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400-901-5099
全部商品分類
呼出一氧化氮測定系統Nitric Oxide Monitoring System
注冊證編號
國械注進20152070902
注冊人名稱
瑞典斯卡西亞有限公司Circassia AB
注冊人住所
Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden
生產地址
110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603,JAPAN
代理人名稱
斯卡西亞（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區呼家樓（京廣中心）6層608室
產品名稱
呼出一氧化氮測定系統Nitric Oxide Monitoring System
管理類別
第二類
型號規格
NIOX VERO
結構及組成
產品由主機（包括顯示器和外殼），附件（包括呼吸手柄和手柄帽、一氧化氮傳感器和一次性吹嘴和充電式電池（電池型號：BJ-G510039AA）），USB數據線，電源適配器和電源線組成。其中，一氧化氮傳感器有測試100、300、500和1000次四種規格。
適用范圍
本產品用于測定呼出氣中的一氧化氮濃度。該產品可用于4歲及以上的患者。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20152210902
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152210902
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-06
有效期至
2024-11-05
變更情況
/
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