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400-901-5099
全部商品分類
肩關節(jié)肩盂假體組件Global Shoulder Crosslink Glenoid
注冊證編號
國械注進20193130488
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
生產地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
肩關節(jié)肩盂假體組件Global Shoulder Crosslink Glenoid
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由龍骨肩盂和錨樁肩盂組成，材料由符合YY/T 0811標準規(guī)定的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，顯影絲由符合ISO 5832-1標準規(guī)定的不銹鋼材料制成，滅菌包裝，滅菌方法為等離子滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍
該產品與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，與骨水泥配合使用，適用于全肩關節(jié)置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
/
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