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400-901-5099
全部商品分類
睡眠記錄分析系統(tǒng)SleepImage System and Sleep Data Recorder
注冊證編號
國械注進20192070592
注冊人名稱
脈源有限公司MyCardio L.L.C.
注冊人住所
3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States
生產(chǎn)地址
3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States; DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE, Suffolk UNITED KINGDOM IP12 1PE
代理人名稱
新白健康管理（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路38號1幢1層112-54室
產(chǎn)品名稱
睡眠記錄分析系統(tǒng)SleepImage System and Sleep Data Recorder
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SleepImage System and Sleep Data Recorder
結構及組成
本產(chǎn)品由睡眠記錄器（型號M1）、導聯(lián)線、USB數(shù)據(jù)線和SleepImage System軟件（發(fā)布版本1.0）組成。
適用范圍
分析睡眠生理參數(shù)，對睡眠呼吸暫停綜合征進行分析、診斷。供專業(yè)醫(yī)生或其他健康護理專業(yè)人員使用。可用于成人和兒童。可在醫(yī)療機構和家庭使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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