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400-901-5099
全部商品分類
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）cobas? HBV Quantitative nucleic acid test for use on the cobas? 6800/8800 Systems
注冊證編號
國械注進(jìn)20193400530
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ, 08876, United States
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）cobas? HBV Quantitative nucleic acid test for use on the cobas? 6800/8800 Systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
蛋白酶溶液（PASE），DNA定量標(biāo)準(zhǔn)（DNA-QS），洗脫緩沖液（EB），主混合試劑1（MMX-R1），HBV主混合試劑2（HBV MMX-R2）
適用范圍
用于定量測定乙型肝炎病毒（HBV）感染者EDTA血漿或血清中的HBV DNA。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
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