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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肛腸電極Anorectal Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20152070214
注冊人名稱
Given Imaging, Inc.
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5860 Uplander Way, Culver City CA 90230, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
肛腸電極Anorectal Catheter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MSC-3885-3D
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由硅膠導(dǎo)管，測壓電極組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療單位使用，由醫(yī)師檢測肛門直腸的壓力值，用來評估直腸和肛門括約肌功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152210214
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152210214
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室”。
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