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400-901-5099
全部商品分類
全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)BD MAXTM Instrument
注冊證編號
國械注進(jìn)20143225420
注冊人名稱
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注冊人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
生產(chǎn)地址
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)BD MAXTM Instrument
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BD MAX Clinical
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由包含一個安裝在機(jī)器手臂上的液體加樣頭，一個加熱模塊，溫度傳感器，熒光檢測系統(tǒng)，并附帶一臺計算機(jī)及軟件（發(fā)布版本：4）。
適用范圍
該產(chǎn)品基于全自動核酸提取及實時熒光定量PCR技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的核酸進(jìn)行定量或定性檢測
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143405420
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143405420
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
/
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