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400-901-5099
全部商品分類
內窺鏡熒光攝像系統PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
注冊證編號
國械注進 20152061265
注冊人名稱
諾瓦達克技術無限責任公司Novadaq Technologies ULC
注冊人住所
8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
生產地址
8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
代理人名稱
史賽克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產品名稱
內窺鏡熒光攝像系統PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
管理類別
第二類
型號規格
PC9000
結構及組成
該產品由視頻處理器/光源(VPI)(PC9001)、攝像頭(PC9002)、光纜(PC9004)、移動小車、顯示器、錄放機和打印機組成。
適用范圍
該產品與腹腔鏡(由Novadaq Technologies Inc.生產)、熒光造影劑吲哚箐綠ICG配合使用,適用于為外科醫生在微創內窺鏡手術中提供實時的可見光影像及近紅外熒光影像。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進 20152221265
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進 20152221265
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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