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400-901-5099
全部商品分類
心臟標志物檢測儀cobas h 232
注冊證編號
國械注進20152220151
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
心臟標志物檢測儀cobas h 232
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas h 232
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、電源適配器和軟件（軟件發(fā)布版本號：04）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于金標記技術，與配套的檢測卡共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括肌鈣蛋白T、CK-MB(肌酸激酶同工酶)、肌紅蛋白、D二聚體、NT-proBNP (N-末端腦利鈉肽前體)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20152400151
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進20152400151
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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