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400-901-5099
全部商品分類
酶標儀Absorbance Microplate Reader
注冊證編號
國械注進20142225438
注冊人名稱
美國伯騰儀器有限公司BioTek Instruments,Inc.
注冊人住所
美國佛蒙特州威諾斯基市高地園區Tigan街100號100 Tigan Street Highland Park,P.O.Box998 Winooski,Vermont 05404-0998 USA
生產地址
100 Tigan Street Highland Park,P.O.Box998 Winooski,Vermont 05404-0998 USA
代理人名稱
廈門鱟試劑生物科技股份有限公司
代理人住所
廈門市海滄新陽工業區新嘉路131號(廠房)
產品名稱
酶標儀Absorbance Microplate Reader
管理類別
第二類
型號規格
ELx808IULALXH
結構及組成
本產品由電源模塊、光學模塊、單色器模塊、樣品室模塊、檢測模塊、溫育模塊、顯示模塊、數據處理模塊、軟件（發布版本號：Gen5 2.01）組成。
適用范圍
該產品基于酶聯免疫吸附試驗原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血漿、血清樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括自身免疫性疾病、感染性疾病、過敏性疾病項目。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20142405438
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142405438
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
變更情況
/
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