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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體系統(tǒng)Dental Implant System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163171324
注冊(cè)人名稱
登士柏種植體制造公司DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注冊(cè)人住所
Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, Sweden
代理人名稱
登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）
產(chǎn)品名稱
牙科種植體系統(tǒng)Dental Implant System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包含種植體、愈合基臺(tái)和覆蓋螺釘，均使用符合ASTM F67的4級(jí)純鈦材質(zhì)，種植體表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。產(chǎn)品均為經(jīng)電子束滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品。有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于植入上頜和下頜內(nèi)單顆或多顆缺失牙齒的頜骨組織內(nèi)，起到義齒支持和固位作用，并用以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分的形態(tài)和功能，適用于拔牙窩內(nèi)的即刻種植、部分或完全愈合的牙槽嵴。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按新《分類目錄》（2017版），該產(chǎn)品分類編碼為17，管理類別為三類。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163631324
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按新《分類目錄》（2017版），該產(chǎn)品分類編碼為17，管理類別為三類。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163631324
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
變更情況
/
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