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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
體外受精顯微操作管Assisted Reproduction Microtools
注冊證編號
國械注進20142185680
注冊人名稱
美國陽光醫療公司Sunlight Medical, Inc.
注冊人住所
5570 Florid Mining Blvd Suite 603 Jacksonville, FL32257
生產地址
5570 Florid Mining Blvd Suite 603 Jacksonville, FL32257
代理人名稱
湖北澤運生物科技有限公司
代理人住所
石首經濟開發區金平工業園開發大道創業路1號
產品名稱
體外受精顯微操作管Assisted Reproduction Microtools
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由顯微注射針、精細胞注射針、持卵管、酸打孔針、極體活檢針、機械打孔針、卵裂球活檢針、剝卵管組成
適用范圍
顯微注射針用于卵胞漿內單精子注射；精細胞注射針用于將未成熟的精細胞注射入卵胞漿內；持卵管用于在ICSI和其他顯微操作過程中固定卵細胞或胚胎；酸打孔針用于將酸性溶液注于卵膜之上，從而在卵膜上制造一個裂口來輔助孵化或胚胎活檢；極體活檢針用于從人類卵母細胞和胚胎中移除極體來進行種植前基因診斷；機械打孔針用于在卵母細胞的卵膜上機械地切開一個裂口，從而輔助孵化或胚胎活檢；卵裂球活檢針用于從胚胎中移取分裂球來做種植前基因診斷；剝卵管用于清除卵母細胞周圍的顆粒細胞或轉移胚胎及卵母細胞。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20142545680
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142545680
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
變更情況
/
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