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400-901-5099
全部商品分類
腦深部神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控儀Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator
注冊證編號
國械注進(jìn)20192120588
注冊人名稱
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生產(chǎn)地址
7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN USA 55432; Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
腦深部神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控儀Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
A610、8880T2
結(jié)構(gòu)及組成
由臨床醫(yī)生程控儀應(yīng)用程序A610、通信器8880T2、以及平臺支持軟件（通信管理器應(yīng)用程序A901和患者數(shù)據(jù)服務(wù)應(yīng)用程序A902）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品是神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)的體外組成部分，適用于調(diào)節(jié)植入式腦深部神經(jīng)刺激器或腦深部體外神經(jīng)刺激器的參數(shù)設(shè)置。該產(chǎn)品僅供醫(yī)生使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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