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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字乳腺X射線成像設(shè)備Mammography X-ray unit
注冊證編號
國械注進20192060420
注冊人名稱
Planmed Oy
注冊人住所
Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
生產(chǎn)地址
Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
代理人名稱
普蘭梅卡醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)元山路88弄3號
產(chǎn)品名稱
數(shù)字乳腺X射線成像設(shè)備Mammography X-ray unit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Planmed Clarity
結(jié)構(gòu)及組成
由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、數(shù)字探測器平板、圖像采集工作站、圖像處理系統(tǒng)、投照架、影像接收平臺、壓迫裝置、柔性拖帶裝置、隔離變壓器、腳踏開關(guān)組成，附件和選件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
臨床用于乳腺X射線二維攝影檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
變更情況
/
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