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全部商品分類
帶推送導管的傳送系統(tǒng)AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher Catheter
注冊證編號
國械注進20153030060
注冊人名稱
美國AGA醫(yī)療用品有限公司AGA Medical Corporation
注冊人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生產地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
帶推送導管的傳送系統(tǒng)AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
9-ITVP07F180/80，9-ITVP08F180/80，9-ITVP09F180/80
結構及組成
帶推送導管的傳送系統(tǒng)屬于介入器材，由導管鞘、主控鋼絲、擴張器、裝載器、連接器/止血閥、推送導管和塑料夾鉗組成。導管鞘由聚四氟乙烯、Pebax、不銹鋼和聚烯烴制成，帶有鉑銥合金不透射線標記；主控鋼絲由不銹鋼和氟化乙丙烯制成；擴張器由中密度聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、尼龍和聚烯烴制成；裝載器由尼龍、聚四氟乙烯、聚烯烴和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成；連接器/止血閥由聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙縮醛和高密度聚乙烯制成；推送導管由Pebax、尼龍、不銹鋼和聚烯烴制成；塑料夾鉗由聚碳酸酯、縮醛樹脂和不銹鋼
適用范圍
本產品適用于介入心臟病學家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153770060
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153770060
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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