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全部商品分類
骨填充物ALLOMATRIX Putty
注冊證編號
國械注進20143136163
注冊人名稱
美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
骨填充物ALLOMATRIX Putty
管理類別
第三類
型號規格
86000100,86000500,86001000,86002000
結構及組成
骨填充物主要由去礦物質骨填充物粉末、無菌水溶液、攪拌碗、注射桶等組件組成。骨填充物粉體的成分為來源于人類的脫礦骨基質材料(DBM)、含水硫酸鈣和羧甲基纖維素; 攪拌碗和注射桶使用聚碳酸酯材料制造。滅菌包裝。
適用范圍
用于手術或骨折造成的骨骼間空隙及縫隙的填充。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20143466163
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143466163
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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