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全部商品分類
足踝髓內釘系統Valor Ankle Fusion Nail System
注冊證編號
國械注進20143136166
注冊人名稱
美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
足踝髓內釘系統Valor Ankle Fusion Nail System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
足踝髓內釘系統由髓內釘、鎖釘和釘帽組成,其中髓內釘和鎖釘的表面經過陽極氧化處理。 足踝髓內釘系統采用符合ISO 5832-3的Ti6AI4V鈦合金制造。
適用范圍
該產品用于輔助脛距跟關節固定術,以治療嚴重的足/踝部畸形、關節炎、踝部不穩和腫瘤切除后的骨骼缺損。這些包括神經性骨關節病(Charcot足)、距骨缺血性壞死、關節置換術失敗、踝關節融合失敗、脛骨遠端骨折骨不連、骨關節炎、風濕性關節炎和假體關節。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20143466166
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143466166
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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