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400-901-5099
全部商品分類
皮質醇定標液 Cortisol CalSet
注冊證編號
國械注進20162404380
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
皮質醇定標液 Cortisol CalSet
管理類別
第二類
型號規格
4×1.0mL（凍干品復溶體積）
結構及組成
試劑-工作溶液（凍干品）：由人血清制成，添加了皮質醇（合成）；提供的其他物品：條形碼卡、定標液條形碼表、4個貼有標簽的壓蓋式小空瓶、2×6個試劑瓶標簽。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于皮質醇定量檢測項目的定標。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
變更情況
增加注冊人中文名稱：羅氏診斷公司。產品說明書文字性變更，具體內容詳見附件變更對比表。請注冊人依據批準的變更文件自行修改產品說明書中的相應內容。
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