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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原質控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
注冊證編號
國械注進20192400467
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
產品名稱
降鈣素原質控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
管理類別
第二類
型號規格
水平1質控品：2×2.0 mL/瓶（復溶后），水平2質控品：2×2.0 mL/瓶（復溶后）
結構及組成
試劑盒由1水平質控品和2水平質控品組成。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于體外監測降鈣素原測試項目的精密度。
產品儲存條件及有效期
在2～8℃條件下保存，有效期19個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
/
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