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400-901-5099
全部商品分類
胰島素檢測試劑盒（化學發光法）HISCL Insulin Assay Kit
注冊證編號
國械注進20192400608
注冊人名稱
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生產地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名稱
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
產品名稱
胰島素檢測試劑盒（化學發光法）HISCL Insulin Assay Kit
管理類別
第二類
型號規格
50測試/盒；100測試/盒。
結構及組成
1. 胰島素檢測試劑盒 (1) 胰島素試劑1（簡稱R1試劑）： 生物素化胰島素單克隆抗體（小鼠）,磷酸鈉緩沖液 ； (2) 胰島素試劑2（簡稱R2試劑）： 鏈霉親和素磁性粒子，2-(N-嗎啉基)乙磺酸（MES緩沖液），牛血清白蛋白，疊氮鈉 ； (3) 胰島素試劑3（簡稱R3試劑）： ALP標記胰島素單克隆抗體（小鼠），MES緩沖液。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中的胰島素（Insulin）。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個月（禁止冷凍）。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
/
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