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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) Mobile C-arm X-ray Equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193060388
注冊(cè)人名稱
西門子醫(yī)療有限公司 Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生產(chǎn)地址
Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) Mobile C-arm X-ray Equipment
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Cios Spin
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器，組合機(jī)頭（X射線管，限束器），C臂系統(tǒng)，平板探測(cè)器，濾線柵，圖像處理系統(tǒng)，顯示器， 顯示器推車，附件和選件組成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于介入、外科及復(fù)合手術(shù)的X射線透視、攝影和數(shù)字減影血管造影，具有三維及體層成像功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為06。注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)CMA標(biāo)記的情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具相關(guān)聲明。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為06。注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)CMA標(biāo)記的情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具相關(guān)聲明。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
變更情況
2019-08-07 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室 ;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室 ;”。
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