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全部商品分類
骨移植替代材料OSTEOSET Pellets
注冊證編號
國械注進20153130704
注冊人名稱
美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
骨移植替代材料OSTEOSET Pellets
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品有待混合型和預混合型兩種型式,待混合型由半水硫酸鈣和稀釋液(無菌水)組成,預混合型產品由二水硫酸鈣組成,部分型號預裝于聚碳酸酯及聚丙烯材質的植入器中,該產品另配有單獨包裝的SBS樹脂材質的成型模板。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于不影響骨性結構固有穩定性的骨骼間空腔及縫隙的填充。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153460704
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153460704
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
/
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