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400-901-5099
全部商品分類
EB病毒早期抗原IgA檢測試劑盒（酶聯免疫法）Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
注冊證編號
國械注進20193402420
注冊人名稱
艾比爾國際有限責任公司IBL International GmbH
注冊人住所
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
生產地址
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
代理人名稱
帝肯（上海）貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區福山路388號18層02、03、04單元和2層05單元
產品名稱
EB病毒早期抗原IgA檢測試劑盒（酶聯免疫法）Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
管理類別
第三類
型號規格
96人份/盒
結構及組成
包被板、IgA酶聯物、質控品A-D、稀釋液、洗滌液、四甲基聯苯胺（TMB）底物液、終止液、貼膜和自封袋。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的EB病毒早期抗原（EA）IgA抗體。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期13個月。
備注
原注冊證編號：食藥監械（進）字2014第3403747號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：食藥監械（進）字2014第3403747號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
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