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400-901-5099
全部商品分類
EB病毒病毒殼抗原IgA檢測試劑盒（酶聯免疫法）Epstein Barr Virus (VCA) IgA ELISA
注冊證編號
國械注進20193402421
注冊人名稱
艾比爾國際有限責任公司IBL International GmbH
注冊人住所
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
生產地址
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
代理人名稱
帝肯（上海）貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區福山路388號18層02、03、04單元和2層05單元
產品名稱
EB病毒病毒殼抗原IgA檢測試劑盒（酶聯免疫法）Epstein Barr Virus (VCA) IgA ELISA
管理類別
第三類
型號規格
96人份/盒
結構及組成
包被板、IgA酶聯物、質控品A-D、四甲基聯苯胺（TMB）底物液、四甲基聯苯胺（TMB）終止液、稀釋緩沖液、洗滌液、貼膜和自封袋。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的EB病毒殼抗原（VCA）IgA抗體。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期13個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3403748號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3403748號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
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