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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）AFIAS D-Dimer
注冊證編號
國械注進20182400326
注冊人名稱
Boditech Med Inc.
注冊人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
生產地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
代理人名稱
巴迪泰（青島）生物科技有限公司
代理人住所
青島高新技術產業開發區河東路368號青島藍色生物醫藥產業園2號樓4層401
產品名稱
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）AFIAS D-Dimer
管理類別
第二類
型號規格
24人份/盒
結構及組成
該產品由AFIAS反應板、移液頭和ID芯片組成。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品用于體外定量檢測人血液(全血，血漿)中的D-二聚體（D-Dimer）。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期20個月。
備注
2018年10月12日同意更正注冊證編號內容，2018年9月10日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
2018年10月12日同意更正注冊證編號內容，2018年9月10日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-10-12
有效期至
2023-09-09
變更情況
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