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國(guó)械注進(jìn)20192222425

徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA

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徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位

自動(dòng)掃描顯微鏡和圖像分析系統(tǒng)Image Analysis and Capture System

第二類

GSL-10, GSL-120, MB8

該產(chǎn)品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片裝載器及自動(dòng)平臺(tái)（由加油機(jī)、條碼掃描器、裝載器和玻片升降臺(tái)組成）、Capture（數(shù)字CCD相機(jī)）、生物顯微鏡、 Review（計(jì)算機(jī)）、軟件（發(fā)布版本號(hào)：V7.4）、不間斷電源組成。

該產(chǎn)品為中期尋找、圖像采集和計(jì)算機(jī)輔助染色體分析系統(tǒng)，基于明場(chǎng)和熒光掃描技術(shù)，臨床上用于協(xié)助有資質(zhì)的細(xì)胞遺傳學(xué)家對(duì)來(lái)源于人體的細(xì)胞樣本，進(jìn)行染色體核型分析，包括對(duì)染色體進(jìn)行識(shí)別、排序、重定位和高倍圖像捕獲，協(xié)助操作人員觀察染色體視圖，尋找細(xì)胞異常。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404395號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404395號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-10-21

2024-10-20

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