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400-901-5099
全部商品分類
活化部分凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）APTT
注冊證編號
國械注進20192402327
注冊人名稱
德國美創醫療儀器生產貿易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注冊人住所
Dieselstrasse 1 · 84088 Neufahrn,Germany
生產地址
Dieselstrasse 1 ·84088 Neufahrn,Germany
代理人名稱
北京美創新躍醫療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號1幢2層A201室
產品名稱
活化部分凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）APTT
管理類別
第二類
型號規格
1.活化部分凝血酶時間測定試劑：5×4mL;氯化鈣：5×4mL。2.活化部分凝血酶時間測定試劑：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL;氯化鈣：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL。3.活化部分凝血酶時間測定試劑：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL; 氯化鈣：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL。
結構及組成
該產品結合了一種對因子缺乏和肝素敏感的膠狀活化粒子（鎂、鋁硅酸鹽）。試劑也含有來源于兔腦組織的氯仿提取液、以及緩沖液和穩定劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
本產品用于體外測定活化部分凝血酶時間。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期2年。
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404324號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404324號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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