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400-901-5099
全部商品分類
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）FIB KIT-liquid
注冊證編號
國械注進20192402328
注冊人名稱
德國美創醫療儀器生產貿易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注冊人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生產地址
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
代理人名稱
北京美創新躍醫療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號1幢2層A201室
產品名稱
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）FIB KIT-liquid
管理類別
第二類
型號規格
凝血酶試劑：5×2mL,10×2mL,10×4mL,10×5mL,10×8mL,10×10mL,4×2mL, 4×5mL；定標液：3×1mL(復溶后)；咪唑鹽緩沖液：1×100mL。
結構及組成
凝血酶：牛凝血酶；定標液：凍干人血漿；IBS 緩沖液：咪唑鹽緩沖液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
本產品用于體外定量測定血漿中纖維蛋白原。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期1年。
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404323號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404323號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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