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400-901-5099
全部商品分類
全自動生化分析儀
注冊證編號
國械注進20162220035
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
全自動生化分析儀
管理類別
第二類
型號規格
cobas c 311
結構及組成
分析儀由光度測定單元、離子選擇電極測定單元、軟件(發布版本01)及其他部件組成。
適用范圍
該產品采用分光光度法、離子選擇電極法原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液、上清液、全血和溶血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。包括臨床生化和電解質項目的檢測。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20162400035
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20162400035
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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