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全部商品分類
CD34/CD45/核酸計數試劑盒（流式細胞法）BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
注冊證編號
國械注進20193402359
注冊人名稱
碧迪生物科學Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路458號三層348部位
產品名稱
CD34/CD45/核酸計數試劑盒（流式細胞法）BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
管理類別
第三類
型號規格
25檢測人份
結構及組成
包含CD34檢測試劑、對照試劑和BD Trucount絕對計數管，每種試劑均溶解在含有牛凝膠和0.1%疊氮鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品利用流式細胞術檢測人外周血、動員后的外周血、以及去白細胞樣本中的CD34+細胞并計算其相對計數及絕對計數。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期為5個月 。
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3403968號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3403968號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
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