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400-901-5099
全部商品分類
血液處理機一次性使用附件ACP215 Red Cells Disposable Sets
注冊證編號
國械注進20143106115
注冊人名稱
美國血液技術公司Haemonetics Corporation
注冊人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244
代理人名稱
唯美(上海)管理有限公司
代理人住所
上海市徐匯區長樂路989號世紀商貿廣場2501-03&2510-11室
產品名稱
血液處理機一次性使用附件ACP215 Red Cells Disposable Sets
管理類別
第三類
型號規格
225,235,236
結構及組成
225型附件是由甘油溶液穿刺器、棘輪夾、血液泵管、細菌過濾器、DPM過濾器、滑動夾和熱合軟管組成。235型附件和236型附件都是由高滲溶液管路、洗滌溶液管路、添加液軟管、細菌過濾器、溶液泵管、血液泵管、BMB離心杯(235型附件離心杯的容積為275ml、236型附件離心杯的容積為325ml)、DPM過濾器、SPM過濾器、熱合軟管、紅細胞成分血收集袋、廢液袋和滑動夾組成。該產品為一次性使用,采用環氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產品與全自動細胞處理系統Haemonetics ACP 215配合使用,用于在血站的血液成分實驗室進行血液處理。225型附件用于對紅細胞進行冰凍前的加甘油,235型附件和236附件用于對含甘油的紅細胞進行解凍后的去甘油或洗滌處理。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20143456115
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20143456115
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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