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全部商品分類
腓骨鎖定接骨板VariAx Straight Plates
注冊證編號
國械注進20193130437
注冊人名稱
Stryker GmbH
注冊人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
腓骨鎖定接骨板VariAx Straight Plates
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由ISO 5832-2標準規(guī)定的純鈦TA2材料制成，表面經(jīng)微弧陽極氧化處理，非滅菌和滅菌包裝，其中滅菌包裝的滅菌方法為輻照滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腓骨遠端骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
變更情況
/
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