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全部商品分類
血栓去除術導管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
注冊證編號
國械注進20193030405
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人名稱
波科國際醫療貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區日京路68號生產樓第二層A部位（郵寄地址：北京市朝陽區天澤路16號潤世中心2號樓12層 郵編100125）
產品名稱
血栓去除術導管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
管理類別
第三類
型號規格
ZelanteDVT
結構及組成
該產品由導管（聚酰亞胺、聚碳酸酯等）、泵（尼龍）、鹽水輸送管（304不銹鋼）、標記帶（鉑/銥合金）、廢液管和收集袋等結構組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍
ZelanteDVT 血栓去除術導管配合 AngioJet Ultra 血栓抽吸控制系統用于擊碎并消除血管直徑 ≥ 6.0 mm 的髂股和下肢靜脈的血栓，以及血管直徑 ≥ 6.0 mm 的上肢外周靜脈的血栓，包括深靜脈血栓 (DVT)。ZelanteDVT 血栓去除術導管也可結合 AngioJet Ultra Power Pulse 功能將醫生指定液體（包括溶栓劑）可控且選擇性地輸注到周圍血管系統中。
產品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產品編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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