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400-901-5099
全部商品分類
心輸出量測量儀Invasive arterial pressure cardiac output/oximetry monitor
注冊證編號
國械注進20143075985
注冊人名稱
浦訊醫療系統有限公司PULSION Medical Systems SE
注冊人住所
Hans-Riedl-Starsse 17 85622 Feldkirchen, Germany
生產地址
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號2層227室
產品名稱
心輸出量測量儀Invasive arterial pressure cardiac output/oximetry monitor
管理類別
第三類
型號規格
PC4000
結構及組成
該產品由主機(PC4000)、PiCCO模塊(PC4510)、ProAQT傳感器纜線(PC45810-300)、CeVOX模塊(PC3040)、LiMON模塊(PC5140)、可重復使用的LiMON傳感器(PC51100、PC51200、PC51300)、血液溫度感受器纜線(PC80150)、注射液溫度感受器纜線(PC80109)、壓力連接纜線(PMK-206，生產企業：Utah Medical ProductsLtd.)和AUX適配器(PC85200，生產企業：W&GElektro-Bauelement
適用范圍
該產品預期由經過培訓的醫療專業人員在醫院和醫療機構中使用，用于測量心肺循環變量，如：心率、收縮壓、舒張壓、平均動脈壓、中心靜脈壓、連續心輸出量、間歇心輸出量、血管內外的液體容量。該產品可連接ProAQT傳感器進行連續測量的動脈脈搏輪廓分析，可測量血壓、心輸出量趨勢、容量反應和血流動力學參數。PiCCO模塊可用于心肺和循環參數的測量。CeVOX模塊可對成人和小兒進行血液內氧飽和度測量以評估氧供和氧耗。LiMON模塊可連續測量動脈血紅蛋白功能性氧飽和度和脈搏密度，測量吲哚菁綠的濃度。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20143215985
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143215985
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
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