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全部商品分類
旋轉頭切割吻合器 GIA Autosuture Universal Stapler
注冊證編號
國械注進20153661156
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
旋轉頭切割吻合器 GIA Autosuture Universal Stapler
管理類別
第三類
型號規格
30403
結構及組成
該產品由器身、器械桿、握把和轉向扳手構成。組件由聚碳酸酯,玻璃,ABS樹脂,聚四氟乙烯,碳酸氫鈉,尼龍,301、302、304不銹鋼(帶黑色環氧涂層),聚鄰苯二甲酰胺,303不銹鋼組成。該吻合器不帶釘,需配合釘倉(或釘匣)使用。為一次性使用、通用型(在單臺手術中可重復裝釘、擊發次數多達25次),環氧乙烷滅菌。
適用范圍
旋轉頭切割吻合器適用于腹部外科,婦科,兒科和胸外科手術中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝實質,肝血管和膽道結構的切除和橫斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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