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400-901-5099
全部商品分類
膽道支架及導引系統Biliary Stent Set & Introducer System
注冊證編號
國械注進20153132544
注冊人名稱
庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Ltd.
注冊人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
膽道支架及導引系統Biliary Stent Set & Introducer System
管理類別
第三類
型號規格
OATS-8.5-5, OATS-8.5-7, OATS-8.5-9, OATS-8.5-12, OATS-8.5-15, OATS-10-5, OATS-10-7, OATS-10-9, OATS-10-12, OATS-10-15, OATS-11.5-5, OATS-11.5-7, OATS-11.5-9, OATS-11.5-12, OATS-11.5-15, SIS-8.5, SIS-10, SIS-11.5, GC-5, GC-6
結構及組成
該產品由膽道支架及導引系統組成，導引系統包括導引導管和推送導管。膽道支架由聚四氟乙烯制成；導引導管由不透射線的聚四氟乙烯制成，頭端有兩個鉭環；推送導管由聚四氟乙烯制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于在內窺鏡下插入膽道支架，進行膽汁的內引流。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153462544
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153462544
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
/
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