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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體系統EL Dental implant system
注冊證編號
國械注進20153171890
注冊人名稱
西泰克種植體公司C-Tech Implant S.r.l.
注冊人住所
Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, ITALY
生產地址
Via S. Benedetto 1837,40018 S. Pietro in Casale(BO),ITALY
代理人名稱
北京恒惠科達醫療器械有限責任公司
代理人住所
北京市朝陽區高碑店鄉北花園村1號北京傳媒時尚文化產業園（超級蜂巢）北區A座三單元3801、3802、3803、3805、3806、3810號
產品名稱
牙科種植體系統EL Dental implant system
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
牙科種植體系統由牙科種植體和牙科種植體附件（直基臺、角度基臺、球型基臺、覆蓋螺帽、愈合螺帽、鈦基底）組成。其中牙科種植體由符合GB/T 13810的TA4組成，牙科種植體附件由符合GB/T 13810的TC4組成。牙科種植體表面處理為噴砂和酸蝕，牙科種植體附件表面無處理。牙科種植體使用伽瑪射線滅菌為滅菌包裝，牙科種植體附件為非滅菌包裝。
適用范圍
該產品用于全口或局部、上頜或下頜缺齒。它用于支撐固定式或活動式修復體。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153631890
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153631890
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
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