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400-901-5099
全部商品分類
凝血酶原時間質控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2
注冊證編號
國械注進20192400445
注冊人名稱
美國雅培床旁監護有限公司Abbott Point of Care Inc.
注冊人住所
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生產地址
288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA
代理人名稱
雅培貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
凝血酶原時間質控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2
管理類別
第二類
型號規格
水平一: 5 瓶凍干粉末，5瓶稀釋劑； 水平二: 5 瓶凍干粉末，5瓶稀釋劑。
結構及組成
人源材料（經處理的人血漿）、專利中性無害緩沖液/水。（具體詳見說明書）
適用范圍
該產品用于凝血酶原時間測試的質量控制。
產品儲存條件及有效期
本產品于2～8℃下保存，有效期365天。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
/
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