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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器Gynecare TVT Obturator System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143186149
注冊(cè)人名稱
愛(ài)惜康有限公司Ethicon SARL
注冊(cè)人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生產(chǎn)地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器Gynecare TVT Obturator System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
810081
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由GYNECARE TVT吊帶、螺旋形導(dǎo)針及導(dǎo)桿、無(wú)損傷具翼導(dǎo)引器三部分組成。其中TVT吊帶是由聚丙烯材料制成，螺旋形導(dǎo)針由聚乙烯制成，具翼導(dǎo)引器及導(dǎo)桿由不銹鋼制成，導(dǎo)桿手柄材料為聚碳酸酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期1年。
適用范圍
該產(chǎn)品作為一種尿道下懸?guī)?，用于治療因尿道運(yùn)動(dòng)過(guò)度和/或內(nèi)部括約肌功能障礙造成的女性壓力性尿失禁（SUI）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143666149
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143666149
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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